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透景生命 / 甲功肝纤（激素代谢） / 肝纤维化标志物四项测定试剂盒（流式荧光发光法）

肝纤维化标志物四项测定试剂盒（流式荧光发光法）

定量检测人血清中层粘蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原、透明质酸的浓度，辅助诊断肝纤维化。

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产品概述

肝纤四项定量检测试剂

肝纤维化标志物四项测定试剂盒（流式荧光发光法）

检测指标 :

Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、透明质酸(HA)。

预期用途

供医疗机构用于体外定量检测人血清中层粘蛋白、Ⅲ型前胶原N端肽、Ⅳ型胶原、透明质酸的浓度，辅助诊断肝纤维化。

适用机型

TESMI系列、Luminex200^TM

样本要求

血清

产品规格

规格1：100人份盒(含校准品和质控品)；
规格2：100人份盒(含校准品)；
规格3：100人份盒(含质控品)；
规格4：100人份盒；
规格5：200人份盒(含校准品和质控品)；
规格6：200人份盒(含校准品)；
规格7：200人份盒(含质控品)；
规格8：200 人份盒。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

沪械注准20212400273

适用机型

全自动流式荧光发光免疫分析仪TESMI F4000

更快:

四项联检，高速高效，480T/H

更强:

流式荧光，技术领先，可连LIS、HIS及流水线

更省:

省时省力，节省耗材

推荐机型：

全自动流式荧光发光免疫分析仪TESMI F4000

其他可用机型:

Luminex®200^TM
( 需配全自动加样仪 TESMI F3999）

指标意义

肝纤维化与PⅢNP、LN、CⅣ、HA
肝纤维化是肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏结构或（和）功能异常的病理变化，主要由病毒性肝炎、酒精性肝病或自身免疫性疾病等慢性肝病引起。肝纤维化在一定条件下可被逆转，早期发现、阻断肝纤维化对于治疗慢性肝病十分重要。
肝纤维化四项血清学标志物（PIIINP，LN，CIV，HA）简称肝纤四项，可有效判断肝脏炎症活动度、纤维化程度，减少不必要的肝脏穿刺活检,可辅助疾病的诊断分期、预后评估、治疗监测。

指标详解

指标名称：III 型前胶原N端肽
英文缩写：PⅢNP
临床意义：血清PIIINP的水平与肝纤维化病变程度有密切的关系，它可以反映肝纤维合成的状况和是否处于炎症活动性，在肝硬化的早期会有明显的升高，而陈旧性肝硬化和部分晚期肝硬变、肝萎缩患者的血清PIIINP不一定增高。

指标名称：层粘连蛋白
英文缩写：LN
临床意义：在慢活肝和肝硬变及原发性肝癌时明显增高，LN也可以反映肝纤维化的严重程度。另外，LN水平越高，肝硬变病人的食管静脉曲张越明显。

指标名称：IV型胶原
英文缩写：CⅣ
临床意义：是肝纤维化的早期标志之一，该指标在肝纤维化的时候出现的最早，可用于肝纤维化的早期诊断。而且能反映肝纤维化的程度，随着病情的加重， IV型胶原在血清中的含量会逐渐增加。

指标名称：透明质酸
英文缩写：HA
临床意义：在急肝、慢迁肝时轻度升高；慢活肝时会显著升高；肝硬化时极度升高。可较准确灵敏地反映肝内已生成的纤维量及肝细胞受损的状况。

产品优势

全自动流式荧光发光免疫分析仪
TESMI F4000

自动化操作，数字化结果，首报告时间38分钟。
透景自主研发的新一代全自动免疫检测系统。

流式荧光发光技术

支持多指标联合检测，一次检测即可同时获得多个指标结果，有效节省检测时间、耗材和仓储物流等成本。
更可配合独有的联检试剂，检测最速最高可达1920 测试 /小时。

平台支持检测的免疫指标不断增长

目前，在该平台上可开展肿瘤标志物、ToRCH、自身抗体谱、便潜血等检测项目60余项，
并可在一台仪器上同时加载。

产品总结

✔四项联检、高速高效
✔流式荧光、技术领先
✔省时省力、节省耗材

品牌介绍

透景生命，专注于多重检测流式荧光技术应用

上海透景生命科技股份有限公司（透景生命）成立于2003年，专业从事高端体外诊断产品研发、生产和推广。2017年成功上市（SZ: 300642）。

透景生命立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交、高通量流式免疫荧光、多重荧光PCR、化学发光免疫分析、质谱等多个技术平台。

透景已获得超过100项医疗器械注册证书，含较多II类和III类注册证。免疫类产品包括：约20种肿瘤标志物（全自动流式荧光平台）检测试剂盒；自身抗体十五项和十六项试剂盒给临床提供更高速便捷体验；同时也有兼容多个化学发光仪器平台的开放型肿瘤标志物试剂盒。核酸类产品包括：基于流式荧光的HPV27全分型试剂盒；以及双基因甲基化检测试剂盒（中国发明专利，专利证号ZL201510203539.1，用于肺癌相关辅助诊断），Y染色体微缺失检测试剂盒……等等创新型产品。